Обучающие программы и тренинги

Специалисты компании «Альфа Медикс» проводят образовательные семинары и тренинг по вопросам клинических исследований лекарственных средств; по вопросам безопасности и фармаконадзора.

Наша основная аудитория – сотрудники фармацевтических компаний, контрактно-исследовательских организаций и врачи-исследователи.

В зависимости от потребностей и уровня подготовленности слушателя, мы готовы подготовить  тренинг любой сложности на интересующую тему, либо предложить прослушать один из стандартных тренингов:


Наш курс предоставит Вам актуальное и исчерпывающее руководство по основным принципам качественной клинической практике. Курс рассматривает важнейшие аспекты и принципы ICH GCP:

  • Информированное согласие.
  • Этика.
  • Ответственность исследователя.
  • Ответственность заказчика.
  • Протокол клинических испытаний.
  • Брошюра исследователя.

Продолжительность курса - 8 часов.

Стоимость уточняйте, будет зависеть от места проведения мероприятия.

Курс предоставит слушателям углубленные знания и навыки по вопросам планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств, необходимых для осуществления профессиональной деятельности в области клинических исследований.

В рамках курса будут изучены:  

  • Ключевых терминов клинических исследований в  соответствии с  ICH GCP.
  • Этические принципы проведения клинических исследований.
  • Методические и практические основы планирования и управления проектом.
  • Управление данными клинического исследования.
  • Основные принципы подготовки базовой документации по клиническим исследованиям.

 А также в курс включены практические занятия.

Продолжительность курса  - 16 часов.

Стоимость уточняйте, будет зависеть от места проведения мероприятия.

Наш курс предоставит Вам актуальное и исчерпывающее руководство по основным принципам надлежащей практики фармаконадзора (GVP). В рамках курса будут изучены:

  • Нормативно-правовая база, регламентирующая фармаконадзор в ЕАЭС.
  • Терминология системы фармаконадзора.
  • Организация системы фармаконадзора в фармацевтической компании. Уполномоченное лицо системы фармаконадзора: роль, функции.
  • Мастер-файл системы фармаконадзор.
  • Обработка индивидуальных сообщений. Оценка критериев серьезности. Оценка предвиденности. Оценка связи между применением препарата и произошедшим событием.
  • Источники получения информации о безопасности лекарственных средств. Организация работы с информацией по безопасности в клинических исследованиях.
  •  Периодически обновляемый отчет по безопасности лекарственного средства.
  • Система управления рисками. План правления рисками..

Продолжительность курса  - 12 часов.

Стоимость уточняйте, будет зависеть от места проведения мероприятия.


Проведение обучения возможно как у нас в компании, так и в офисе клиента. И не только в Москве, а в любом городе России.

Также разрабатываем тренинги для внутренних нужд компании без проведения обучения.



© www.alfa-medics.ru